Atlanstat : CRO Nantes

Atlanstat : spécialiste recherche et essai clinique depuis 2002
Fondée en 2002 par une professionnelle éminente du domaine, Atlanstat s'est érigée en tant qu'acteur incontournable collaborant avec de prestigieux laboratoires privés, des entreprises de biotechnologie, des fabricants de dispositifs médicaux, des sociétés agroalimentaires, ainsi que des organismes publics. Forte de son expérience, l'équipe d'Atlanstat excelle dans la rédaction de protocoles, les soumissions et l'obtention d'autorisations réglementaires, garantissant ainsi un démarrage maîtrisé des études.

Une expertise méthodologique statistique prouvée
La randomisation, étape cruciale d'un essai, est soigneusement orchestrée par Atlanstat pour éliminer les biais de sélection, assurer une comparabilité entre les différents groupes et légitimer l'utilisation de tests statistiques. L'entreprise détient une expertise méthodologique statistique prouvée, accompagnée d'un savoir-faire opérationnel avéré dans la mise en place d'Interactive Web Response Systems (IWRS). Le processus de data management clinique est rigoureusement maîtrisé par Atlanstat, respectant scrupuleusement les recommandations internationales émanant de l'EMA, de l'ICH et de la FDA. Cette maîtrise s'étend de l'élaboration du Case Report Form (CRF) conformément au protocole, jusqu'à la création d'une base de données finale, validée, prête pour une analyse statistique de qualité.

Une équipe de biostatisticiens et de programmeurs statistiques hautement qualifiés compose la force vive d'Atlanstat. Sollicités de manière récurrente, ils interviennent dans la définition de la méthodologie statistique, la rédaction de protocoles, la production et l'interprétation des résultats statistiques, ainsi que la participation à des Data Safety Monitoring Boards (DSMBs). Les rédacteurs médicaux d'Atlanstat sont des artisans méticuleux, façonnant les rapports d'études pré-cliniques et cliniques, les publications, ainsi que tout autre document médical, en stricte conformité avec la réglementation, notamment les directives de l'ICH, que ce soit en anglais ou en français. En outre, cette équipe qualifiée peut également préparer une variété de documents réglementaires cliniques depuis l'initiation de l'étude jusqu'au rapport final.

Une combinaison unique d'expérience et de solidité
La croissance constante d'Atlanstat, marquée par l'ajout annuel de 5 à 10 nouveaux clients, reflète la confiance que les acteurs de l'industrie placent dans cette entreprise. Cette confiance est également étayée par la stabilité remarquable de son personnel, conférant à Atlanstat une combinaison unique d'expérience et de solidité. Il convient de souligner que l'équipe d'Atlanstat ne se contente pas de garantir la qualité dès le démarrage des études, mais elle s'engage également à maintenir cette exigence élevée tout au long du processus. Le monitoring, élément clé de cette démarche, permet de surveiller de près la progression des études et de s'assurer du respect continu des standards de qualité établis.

Atlanstat : une entreprise agréée au Crédit d'Impôt Recherche
En tant qu'entreprise agréée au Crédit d'Impôt Recherche (CIR), Atlanstat consolide sa position en tant que partenaire privilégié pour ses clients, offrant une expertise multidisciplinaire et un engagement indéfectible envers l'excellence dans la recherche clinique et les sciences de données. La valeur ajoutée apportée par Atlanstat se manifeste dans sa capacité à dépasser les attentes, que ce soit par sa réactivité, son professionnalisme ou son aptitude à innover dans un domaine en constante évolution.